በዩኤስ ኤፍዲኤ (የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር) ባለሥልጣን ድርጅት ሙያዊ ኮሚቴ ጥብቅ ግምገማ ከተደረገ በኋላ፣ በግንቦት 17፣ 2022፣ SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. የኤፍዲኤ ማረጋገጫ ደብዳቤ (AKL): NMN ጥሬ ዕቃ በተሳካ ሁኔታ በተሳካ ሁኔታ ተቀበለ። NDI (አዲስ የአመጋገብ ንጥረ ነገር) ማጽደቅን አልፏል።
እንደ ኤፍዲኤ NDI ተቀባይነት ማረጋገጫ ደብዳቤ፣ የዝምታው ጊዜ ካለቀ በኋላ ሰኔ 5፣ 2022፣ የSyncoZymes NMN ጥሬ ዕቃዎች በአሜሪካ ውስጥ በጤና እንክብካቤ ምርቶች ምርት፣ ሽያጭ እና ማስተዋወቅ ላይ በይፋ ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል።እንዲሁም ከሰኔ 21፣ 2022 ጀምሮ፣ በwww.regulations.gov ድህረ ገጽ ላይ እንደ አዲስ የአመጋገብ ማሟያ ቁጥር 1247 ይገኛል።
ስለ US FDA-NDI ማረጋገጫ
FDA NDI በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ለምግብ ማሟያ ገበያ አስፈላጊ የምስክር ወረቀት ስርዓት ነው።በአመጋገብ ማሟያዎች መስክ ደህንነትን ለመቆጣጠር፣ ትክክለኛነትን እና የምርት ደረጃን (ጂኤምፒ)ን ለመሰየም፣ ኤፍዲኤ ከ1994 ጀምሮ የኤንዲአይ ስራን በይፋ ጀምሯል።
ኤንዲአይ የአዲሱ አመጋገብ ግብዓቶች ምህጻረ ቃል ነው።በ 21 USC 350b (መ) የፌዴራል ምግብ, መድሃኒት እና ኮስሞቲክስ ህግ ድንጋጌዎች መሰረት አንድ ኩባንያ በገበያ ላይ የሚውለው የአመጋገብ ማሟያዎች አዳዲስ የአመጋገብ ንጥረ ነገሮችን ይዘዋል (በ 1994 ላይ ያልታዩትን ንጥረ ነገሮች በመጥቀስ) ካመነ. ገበያው ከኦክቶበር 15 በፊት) ኩባንያው ምርቱ በገበያው ላይ ከመድረሱ ቢያንስ 75 ቀናት በፊት ለተቆጣጣሪ ባለስልጣን ሪፖርት ማቅረብ አለበት, የአዲሱን ንጥረ ነገር ዝርዝር መረጃ በማቅረብ እና አዲሱ ንጥረ ነገር ለጤና ደህንነቱ የተጠበቀ እንዲሆን የሚጠበቁ ምክንያቶች መኖራቸውን ያረጋግጣል. የሰው አካል ለመምጠጥ.
በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በየዓመቱ ከ5,500 በላይ አዳዲስ የአመጋገብ ማሟያ ምርቶች ይጀመራሉ፣ነገር ግን NDI ከተጀመረ በ28 ዓመታት ውስጥ ኤፍዲኤ ከ1,300 ያነሰ የNDI ማሳወቂያዎችን አግኝቷል።በየዓመቱ በሚቀርቡት የኤንዲአይ የምስክር ወረቀት ማመልከቻዎች፣ FDA ምንም የተቃውሞ ምላሽ (AKL) ማለፊያ መጠን 39 በመቶ ብቻ ነው።
የኤፍዲኤ NDI የምስክር ወረቀት ፣ የጂኤምፒ ምርት ስርዓት
SyncoZymes ለኤንኤምኤን ጥሬ ዕቃዎች ኤፍዲኤ NDI ይሁንታን ያገኘ የመጀመሪያው አምራች ነው።የዚህ ኤንዲአይ ማፅደቁ ለኤንኤምኤን ጥሬ ዕቃዎች ደህንነት እና ጥራት የኤፍዲኤ ተቀባይነትን ብቻ ሳይሆን ኤንኤምኤን በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ የምግብ ማሟያዎችን እንደ ጥሬ እቃ ማፅደቁን ይወክላል። ይህ ለአለም አቀፉ የኤን ኤም ኤን ኢንዱስትሪ እድገት ትልቅ አወንታዊ ዜና ሲሆን ለቀጣይ ደረጃውን የጠበቀ የኤን ኤም ኤን ኢንደስትሪ ልማት በረጅም ጊዜ ውስጥም ምቹ ነው።
SyncoZymes'NMN የተደራጀው በጂኤምፒ የምርት ስርዓት መሰረት ነው።በፍጥነት እያደገ የመጣውን የገበያ ፍላጎት ለማሟላት፣ SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.'s NAD ተከታታይ ምርቶች 230 ሄክታር መሬት ይሸፍናሉ።የኬሚካል መድሀኒት ኢንዱስትሪያላይዜሽን መሰረት ፕሮጀክት ግንባታ በግንቦት 2020 የተጀመረ ሲሆን በጥሩ ሁኔታ የተገነባው የኤንኤምኤን ፋሲሊቲ 100 ቶን የማምረት አቅም አለው።የምርት አውደ ጥናቱ በ 2022 ማምረት ይጀምራል ።
የችርቻሮ NMN ብራንድ - "SyncoZymes®"
Syncozymes የችርቻሮ NMN ብራንድ SyncoZymes® ባለቤት ነው።SyncoZymes® NMN ምርቶች በTmall Global፣ JD.com እና WeChat ኦፊሴላዊ ድንበር ተሻጋሪ ሚኒ ፕሮግራሞች ላይ ተጀምረዋል።
ወደፊት፣ SyncoZymes የተፈጥሮ ንጥረ ነገሮችን በሰው ጤና ላይ የሚያሳድረውን ተጽእኖ እና ዘዴን መመርመር፣ የተፈጥሮ ንጥረ ነገሮችን አረንጓዴ ማምረቻ በመገንዘብ ለሰው ልጅ ሳይንሳዊ፣ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ የጤና መፍትሄዎችን ያቀርባል፣ እና ችግሮችን ለማሟላት ያላሰለሰ ጥረት ማድረጉን ይቀጥላል። እያደገ ዓለም አቀፍ የጤና ጥረት ያስፈልገዋል!
የልጥፍ ሰዓት፡- ነሐሴ 26-2022